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新冠疫苗获准上市 中国首款吸入式新冠疫苗什么时候获批上市?

新冠疫苗什么人不能打?

孕妇、哺乳期妇女、正处在发热、感染等疾病急性期、免疫系统缺陷或紊乱以及存在严重肝肾疾病、高血压、糖尿病、恶性肿瘤患者等人员不适合接种新冠疫苗。

新型冠状病毒疫苗(2019-nCoV vaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。2020年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月16日20时18分,重组新冠疫苗获批启动临床试验。4月13日,中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验。6月19日,中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验。截至7月20日,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。

在卫健委宣布全民免费接种后,愿意注射疫苗的普通人明显增加。不过,以下这些人群却并不适合接种疫苗。孕妇、哺乳期妇女、正处在发热、感染等疾病急性期、免疫系统缺陷或紊乱以及存在严重肝肾疾病、高血压、糖尿病、恶性肿瘤患者等人员不适合接种新冠疫苗。

常规来看,优先接种疫苗的为高风险人群,大量驻外人员更是表示“国家不掏钱公司也得给掏钱,怎么着都得打”。但是,普通人对疫苗的问世仅仅是高兴,而不是急着打,虽然这种想法并没错,但却和现在的趋势完全相悖。中国对新冠的要求,是一例都不能有的,只要出现一例,就必须高度重视。

新冠疫苗获准上市

中国新冠病毒疫苗上市了?

是的,12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

扩展资料:

疫苗的严重不良反应发生率约百万分之二

国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。

到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。

我国于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。

这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。

参考资料来源:潇湘晨报-全民免费!中国新冠病毒疫苗上市

参考资料来源:北京日报客户端-中国新冠病毒疫苗上市

新冠疫苗获准上市

中国首款吸入式新冠疫苗什么时候获批上市?

中国首款吸入式新冠疫苗预计在2021年年底或者2022年初就能获批上市使用

在日前举行的2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),已经获得了国家药监局扩大临床的批件,目前正在申请紧急使用授权。

“现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种的,比如雾化吸入,我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武汉开展临床实验,是吸的。”陈薇表示,相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。

吸入型疫苗只需要接种0.1毫升

据陈薇院士透露,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。现在注射型疫苗每人需要0.5毫升,而吸入型疫苗只需要接种0.1毫升。

减少疫苗用量意味着,1个剂量未来可以变成5个剂量,相当于在疫苗产能不变的情况下,实际供应量变成了原来的5倍。“这对大规模群众接种、防止疫情暴发和阻止疫情的进一步发展非常有利。”

以上内容参考 海外网-不打针的新冠疫苗来了!雾化吸入式疫苗正申请紧急使用

新冠疫苗获准上市

打新冠疫苗的好处和坏处

打新冠疫苗可以避免新冠病毒的感染。但是对于一些免疫性疾病和慢性病,比如说糖尿病高血压心脏病这样的人是不能打的。

陈薇院士团队的新冠疫苗获批上市,这款疫苗有何改进?

对于现在新冠疫情还是存在非常严重的时间,具有新冠疫苗也是我们大家都去进行明白和理解的事情的。所以我们可以看得出来,就是说对于疫苗如果能够对每个人都进行接种的话,那么给人们的影响也是非常不错的了。

然后我们可以看出来,就是说陈薇院士相关的团队,他们研究的新冠疫苗也进行了上述对这个事情的发生也是说我们大家感觉到非常不错。同时这个疫苗也能够去预防,由于新冠去感染相应的疾病,对于这个事情的发生让我们大家都非常的好了。而我们也可以明白,就是说对于现在这些经济状况我们可以了解到,就是对于现在新冠疫情还处在非常危险的状态,如果能够在很大程度之上去预知,这样事情的发生对于我们自身而言所造成的影响,还是我们大家都期待看到的结果,所以我们可以明白了,就是说这样的疫苗研究还是让大家感觉到非常的不错。

因为对于现在整体的疫情而言,它对于人们的影响还是非常之深的,所以在这个时候能够研发出新的疫苗,也是让我们大家都感觉到非常的不错的了。而我们也可以明白,就是说这个事情能够在很多程度之上对,尽管疫情这个事情的解决有很大的推动作用,也是我们大家都为之震惊,所以可以看得出来,就是说对于现在的新冠疫情而言,出现疫苗也是让我们大家都感觉到非常不错的事情,也是大家都希望看到的结果了,所以我们可以了解到的,就是说对于现在整体疫情虽然可以是处在我我大家所在一起进行想象的事情,但是能够进行更好的解决,也是让我们大家都觉得非常不错了。

我们也可以明白,就是说对于现在这种情况,如果能够进行更好的解决,也是让很多的人都觉得非常的赞同。这也就告诉了我们在现实生活中还是要在日常对于自己的生命进行相应的保护,才是非常重要的结果,同时对于每个人而言,也是我们大家都希望看到的处理办法和解决问题的事情得了。而对于这个事情的发生,我们也能够进行一个相应的了解,就是说对疫情解决进行深化还是有很大的推动作用,也是我们大家都希望看到的结果,而对于这个新冠疫苗能够进行上市,对于现在中国人民的生命都有很好的保护作用。

4款新冠疫苗已获批附条件上市,我国的疫苗安全性能如何?

世卫组织认证的首个新冠肺炎灭活疫苗

根据世卫组织评估结果,在参与试验的所有年龄组中,国药集团新冠疫苗对有症状患者和住院患者的有效率为79%。世卫组织免疫战略咨询专家组建议18岁以上的成年人接种国药新冠疫苗组疫苗两次,间隔3至4周。

世卫组织紧急使用清单旨在紧急公共卫生背景下,在确保安全性和有效性、高质量的前提下,尽快提供应对危机的药物、疫苗和诊断工具。有效率50%以上,最好接近或高于70%,安全性好新冠疫苗可列入应急使用名单。相关疫苗制造商应继续向世卫组织提交后续数据,以获得世卫组织对疫苗的全面批准。

此前,世卫组织已对辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司联合开发的新冠疫苗,阿斯利康制药有限公司和牛津大学联合开发的两个版本疫苗(分别由韩国和印度制药公司生产),美国强生公司让桑制药公司开发的新冠疫苗,美国莫德纳开发的新冠疫苗五种新冠疫苗颁发了紧急使用认证。国药集团的新冠疫苗是世界卫生组织紧急使用名单中第一个灭活疫苗。

国药疫苗有很多优点

五种疫苗已被批准在中国有条件上市或紧急使用。包括国药疫苗在内的许多疫苗已在全球数十个国家获准上市或紧急使用,疫苗安全性的有效性已得到广泛认可。

世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus在新闻发布会上表示,中国国药集团的疫苗在新冠疫苗安全性,有效性和质量方面符合世卫组织标准。

据报道,世卫组织还评估了疫苗风险管理计划和程序的适用性,如冷链要求。还有一个专门的技术咨询小组负责风险效益评估,对疫苗是否可以列入名单和疫苗的适用范围进行独立评估。世卫组织专家还实地考察了国药集团的生产设施。

WHO特别指出,中药新冠疫苗容易储存,非常适合资源稀缺的环境。国药疫苗也是首个携带疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而变色,卫生工作者可以据此判断疫苗是否安全可用。

国药疫苗储存条件为2-8摄氏度,现有疫苗冷链系统甚至家用冰箱都可以满足要求。相比之下,Moderna的疫苗储存温度为-20摄氏度,辉瑞的疫苗需要储存在-70摄氏度。国药疫苗更容易分发,成本更低,这对发展中国家尤其重要。