疫苗试生产后用于临床试验要多久完成
一般临床都要做1 2 3期临床试验才能上报申请国家局,通过后才能正式上市生产,这几期临床大约也得需要两三年吧,也得看你们疫苗的适用周期
美国人做一个三期临床试验的时间是多久
临床通常是比较巨大的,而且入组期一般会有4-6个月,而治疗期则根据适应症和疾病类别有着很大的不同,比如降压药和血液系统用药常达三四年。因此没有“通常标准状态下的一般时间”这一概念。
一般不会低于五年~
新冠疫苗可以免疫多长时间?
新冠疫苗出现到现在才只有半年的时间,还没有足够的数据说明能维持多久,但目前来看至少有半年以上的保护期
新冠疫苗志愿者结束6个月观察期,疫苗快成功了吗?
一批新冠疫苗志愿者已于九月下旬成功结束了为期六个月的观察期。据志愿者朱傲冰表示,六个月的观察期,他没有出现任何感冒现象,还经常在社交媒体上分享自己注射疫苗后的日常。在他观察期间的最后一次抽血检查全过程也被他拍照上传至微博,得到广大网友对他的祝福以及对默默研究疫苗的科研工作者的赞颂。这表明我国对新冠病毒的认识又迈进了巨大的一步,人类与新冠的战斗已初见曙光。我觉得这是疫苗成功的第一步。
但是,我们也依旧不能懈怠,不同的人群,体质不同,现今研制的疫苗是否能万无一失对每个人都产生积极作用?疫苗在幼儿、老人人群,东方、西方人群中发挥的作用也许还有待进一步观察。疫苗什么时候能低价、大批生产?这些都是我们接下来迫切需要解决界的问题。
主流媒体报道的志愿者基本是青壮年案例,如新冠疫苗首批志愿者朱傲冰,他是湖北工业大学学生,同时还是一名退伍军人。疫苗在青壮年十分成功,但相关老人和小孩的报道并不多。因此,部分不能代表整体,不能说疫苗研制完全成功了。
现今,部分疫苗依旧还处在实验阶段,虽然已有疫苗投产,但是正如大家所知道的,目前生产的疫苗成本是比较大的,而且年产量远不够内需,并且,首先生产出的疫苗军事优先,普通民众仍然有很大一部分是不能马上就拥有疫苗的。疫苗什么时候能低价、大批生产?如此来看,疫苗大批量生产仍是一个待突破的难题。
我认为,从疫苗的适应人群和生产问题来看,现今的疫苗研制仍不能算完全成功,但迈出了成功的一大步,有关技术问题还待进一步完善。毕竟,病毒是全球性的灾难,疫苗的投用如果能普惠全球,这就是最终的成功了。
打完新冠疫苗需要注意什么?打完多长时间就什么不需要注意了?
打完新冠疫苗,需要在现场等待半小时才能离开,24小时内针眼不要沾水,防止感染,一周内尽量不要喝酒,不要吃辛辣的食物,注意休息好。
甘露寡糖二酸三期临床有没有结束?
上海绿谷制药有限公司2018年7月17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。
求助:二期与三期临床前后所需要做的工作
二期临床试验开始前工作:1.临床批件2.寻找合适的临床基地进行临床试验,并且与她们签订协议3.与主要研究者制订临床试验方案、研究手册、病例报告表草案4.准备二期临床试验启动会5.印刷方案、手册、病例报告表等印刷事宜以及临床试验药品、编盲等事宜6.启动临床试验,培训各参加单位的研究者等工作7.临床试验监查8.临床试验结束后:回收病例报告表、药品、相关的表格等资料
神经性耳鸣可以打新冠疫苗?感谢亲们回复!
新冠疫苗的禁忌症:肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者;发热者、患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期者;
妊娠期妇女和哺乳期妇女 ,接种 3 个月内有生育计划;有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合症病史者;
已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病;已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者;
使用抗肿瘤药物等免疫调节剂者;有新冠病毒感染史者;其次目前,新冠疫苗接种只安排18-59岁年龄段的人群接种,其他年龄段的人群需等待进一步临床试验数据,明确是否能接种。
