中药几期临床后上市？

新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。

Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。

时间按照药物不同疗效，有不同的周期。

几期临床药品可以投放市场

IV（4）期临床试验药品可以投放市场。
IV（4）期临床试验是指：“新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。”

美国人做一个三期临床试验的时间是多久

临床通常是比较巨大的，而且入组期一般会有4-6个月，而治疗期则根据适应症和疾病类别有着很大的不同，比如降压药和血液系统用药常达三四年。因此没有“通常标准状态下的一般时间”这一概念。

一般不会低于五年~

药物的IIIb期临床研究是属于上市前的吗

一般来说，I期拿健康人群来做
II期、III期都是疾病人群
其中药品上市，必须完成至少III期临床试验
上市后，完成IV期观察性研究

台湾在进行第三期人体临床试验的新药在大陆上市需要哪些条件

首先，需要在台湾地区获得当局（TFDA）批准，有可上市的批件。
然后，凭借所有技术资料及上市批件，到中国国家食品药品监督管理局（SFDA），提起临床试验申请。获得临床试验批件后，在中国进行临床试验。临床试验完毕，凭临床试验报告及其他相关技术资料，向SFDA递交进口批件的申请。SFDA下发进口批件及医药产品注册证后，即可进口至大陆销售。

如何了解临床试验及临床试验各分期

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。 IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

请问:新药是先临床试验再上市还是先上市再临床试验？

新药的研究包括临床前研究、临床研究、售后调研。临床前研究是以实验动物为研究对象进行药学、药理学、毒理学研究，其资料经有关部门审核后进入临床研究。临床研究分四期，一期以青年志愿者为受试对象，包括药物人体耐受性实验、药动学等的研究，以确定安全剂量用药方案。二期以少量病人(不少于100)为研究对象，进行新药与对照药的随机、双盲实验，以观察药物的有效性安全性。三期为扩大的多中心临床实验，不少于300例，进一步确定其有效性安全性。新药经过此期实验后才能被批准生产上市。四期即售后调研，以考察长期用药的疗效、不良反应

2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?

　　分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期 　　特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价。 　　ⅰ期临床试验 　　在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物的血液浓度排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质. 　　ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据. 　　ⅱ期临床试验 　　通过ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的. 　　在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。 　　以一个新的治疗关节炎的止通药的开发为例。ⅱ期临床研究将确定该药缓解关节炎病人的疼通效果如何，还要确定在不同剂量时不良反应的发生率的高低，以确定疼痛得到充分缓解但不良反应最小的剂量。 　　可以说，ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药的有效性和安全性作出初步评价，并为设计ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。 　　ⅲ期临床试验 　　在ⅰ，ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为ⅲ期临床试验。ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。 　　可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。 国对此尚无明确规定。 　　iv期临床试验 　　对新药上市后的监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。