肝素纳药典的标准以及应用谁有啊

肝素纳药典的标准以及应用
2015 版《中国药典》二部 肝素钠分子量分布测试
产品信息:
  成都摩尔科学仪器有限公司的SRT SEC为亲水改性硅胶为填允剂的分子排阻色谱柱，专为多糖、蛋白和核酸的高效分离而设计，专利的
化学修饰技术确保了柱与柱之问良好的重现性。硅胶表面亲水涂层覆盖完全，使色谱柱具有优异的稳定性和耐用性。
    SRT SEC-300, SRT SEC-500两柱串联，完全满足2015版《中国药典》中对于肝素钠【检查】项下一一分子量与分
子量分布测试的要求。GPC软件拟合三次力一程，建立校准曲线的相关系数达0.9999，能对肝素钠供试品的分子量分布做
出准确判断。
色谱柱规格:
色谱柱
SRT SEC-500预柱SRT SEC-500分析柱SRT SEC-300分析柱
规格
7.8x50mm7.8x300mm7.8x300mm
货号
215500-7805215500-7830215300-7830
肝素钠分子量及分子量分布测试数据:
溶液配制:
供试品溶液:取肝素钠样品适量，加流动相溶解稀释制成浓度为5mg/mL的溶液。
对照品溶液:取肝素分子量对照品适量，加流动相溶解稀释制成浓度为5mg/mL的溶液。
系统适用性溶液:取肝素钠分子量系统适用性对照品适量，加流动相溶解稀释制成浓度5mg/mL的溶液。
色谱柱要求:
照分子排阻色谱法测定，以亲水改性键合硅胶为填允剂。
预柱，SRT SEC-500 <7.8x50 mm)，SRT SEC-500 <7.8x300 mm)，SRT SEC-300 <7.8x300 mm)，串联使用。
巨色谱条件:
流动相:0.1 mol/L醋酸按溶液
柱温:30℃
检测器:示差
进样量:25 }L
沏试图谱及结果评价:







拟合曲线:







成都摩尔科学仪器有限公司系统适用性溶液及肝素钠供试品测试结果:

低分子量肝素钙注射液的用法用量

治疗持续时间： 依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。对所有病例，这个治疗可辅助其他一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜，一直到患者能完全走路为止。
对于普外手术，肝素的平均使用时间小于10天。 一些骨科手术尤其是髋关节手术，如果需长时间抗凝治疗，可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。 尽管如此，这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。 实验室监测： 在整个肝素治疗过程中，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。
在正常情况下使用时，预防剂量的低分子肝素并不影响激活的部分凝血活酶时间（APTT）。 因此治疗中监测该项指标没有意义，也无需监测抗凝血因子Xa的活性。 治疗性用药 ·对已形成的深静脉栓塞的治疗 对深静脉血栓形成有任何怀疑，就应尽快用适当的检测手段予以确定。 使用频率：每日2次注射，间隔12小时 剂量：每次注射剂量85IU/kg 可依据患者的体重范围，按0.1ml/10kq的剂量每12小时注射，见下表 当选择了对应于患者体重的剂量后，应将注射器垂直，调整推杆至所需刻度，从而获取所需的注射剂量。 应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。 治疗持续时间：低分子肝素的使用时间不应超过10天，包括用抗VitK制剂平衡的时间(参见【注意事项】监测血小板计数)。
除非禁忌，口服抗凝药物应尽早使用。 ·治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞 每日2次皮下注射861U抗Xa因子/kg的低分子肝素（间隔12小时），联合使用阿司匹林（推荐剂量：在160—325mg的负荷剂量后，口服剂量75—325mg）。 初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。 治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。依据患者体重范围调整剂量 因为没有低分子肝素同溶栓药物联合使用的临床资料，故如有必要进行溶栓治疗，建议停止低分子肝素治疗，并随访患者。 实验室监测： 在整个肝素治疗期间，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。
可能需要测定抗凝血因子Xa的活性（最好使用酰胺分解法）以估计患者个体敏感度，尤其是对临床上无效，出血或有肾脏损害的患者。在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查，检测值一般为0.5-1IU抗凝血因子Xa/ml。 血液透析 通过血管注射 对于无出血危险或血透持续4小时左右的患者，应在透析开始时通过动脉端单次注射大约65IU/kg剂量的低分子肝素。 可依据患者体重范围调整使用剂量 如有必要，可依据患者个体情况或血透技术条件调整使用剂量。如有出血危险，可将标准剂量减半。

如何正确注射低分子肝素钙,减少皮下淤血

最好要检查一下凝血功能。假若在注射肝素钙的局部出现少许淤血，问题不大，假若是全身出现淤血，就要重视了。

如何打肝素

活化部分凝血酶时间，是内源性凝血系统的筛选试验，APTT时间越长表明血液越不易凝固。肝素是抗凝药物，X因子抑制剂，用肝素过后APTT时间是延长的，如果在短时间内肝素尚未代谢完全时测可能会由于血液不凝而测不出结果。

肝素锂抗凝血

如果经过检查，发现肝功能正常，HBV-DNA复制不高，可以暂时不用进行药物治疗的，只要注意日常生活保健，逐步提高 自身免疫力，定期进行复查就可以了。

打低分子肝素钙打在什么部位正确

距离肚脐眼两侧2~5cm的U型区域，九十度角注射，不要按摩，也不要用酒精棉签去擦拭，避免瘀斑的出现，万一出现了地图状的瘀斑，可以用中药紫金锭溶解于醋酸，涂抹于患处，可以消肿祛瘀，效果是立竿见影。

肝素的检测肝素

APTT
APTT依然是作为监测UFH的选择之一。它是非常简单，快速和便宜的项目。然而，却难以标准化。APTT检测需要整个凝血瀑布中的所有蛋白都是完整的，从而可以准确测量肝素水平。有狼疮抗凝物或抗磷脂综合症的病人通常都有APTT升高，他们就必须使用肝素试验来监测。除了不同凝血因子水平的因素，试剂和仪器会影响其对肝素的敏感性，导致在实验室之间结果最终会有多达四倍的差异。国际血栓与止血协会和标准化委员会（ISTH SSC）企图建立一个标准方法，类似PT实验中使用的ISI一样，给APTT试验建立一个纠正系数。但是由于磷脂，激活剂和仪器种类的多样化，这一工作只取得了一点进步。ISTH建议每个APTT的检测系统都应当采用推荐的方法，通过肝素抗Xa活性来进行定标并获得相应的APTT监测范围。
硫酸鱼精蛋白中和试验
该试验是基于UFH，一个高度负电荷的分子，被硫酸鱼精蛋白，一个正电荷的蛋白，中和的原理。配备不同浓度的硫酸鱼精蛋白加入血浆中，再加入凝血酶，测量凝固时间。将凝血酶凝固时间恢复至正常的硫酸鱼精蛋白浓度就被认为是肝素的浓度，这个过程仅仅用于UFH。
抗Xa活性检测
发色底物法检测肝素抗Xa活性的原理都是一样的：标本中的肝素与AT形成复合物，抑制过量添加的Xa因子。剩余的Xa因子活性的测量，通过其与特异的底物作用，释放出pNA来进行。这一反应与肝素浓度成反比。不同的只是反应孵育时间，稀释用的缓冲液，底物以及是否添加外源的AT。缓冲液中的硫酸葡聚糖可以降低PF4的影响。
一步法检测
一步法测量肝素使得检测更加简单，并缩短了时间。这种方法不添加外源性AT。
检测是基于竞争抑制原理。加入Xa到血浆中与底物混合，立即同时有2个反应：底物被Xa水解和Xa被肝素-AT复合物抑制。一旦反应达到平衡，底物中释放出的pNA与待测血浆中肝素浓度成反比。在这个检测中，没有添加外源性的AT，完全依赖病人血浆中的AT数量。这就代表了病人真实的肝素功能反应。病人AT水平在35%-130%之间，肝素浓度检测不会受到影响。

肝素对人的健康

肝素是一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。